Vaccines

Tender description

Przedmiotem zamówienia jest dostawa: szczepionka skojarzona (DTAP-IPV) p/błonicy, tężcowi, krztuścowi i polio (IPV) (bezkomórkowa, złożona) z wysoką zawartością toksoidu krztuścowego nie mniej niż 25μG- do szczepień dla dzieci do 6 r.ż. Część 1: w liczbie 100 000 dawek do 29.5.2020 r. Część 2: w liczbie 100 000 dawek do 31.8.2020 r Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia), w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. Szczepionka skojarzona (DTAP-IPV) p/błonicy, tężcowi, krztuścowi i polio (IPV) (bezkomórkowa, złożona) z wysoką zawartością toksoidu krztuścowego nie mniej niż 25μG - do szczepień dla dzieci do 6 r.ż. w liczbie 100 000 dawek Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe): • ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub • ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, — pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert, — skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej, — ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia, — w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie, — dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego, — dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Szczepionka skojarzona (DTAP-IPV) p/błonicy, tężcowi, krztuścowi i polio (IPV) (bezkomórkowa, złożona) z wysoką zawartością toksoidu krztuścowego nie mniej niż 25μG - do szczepień dla dzieci do 6 r.ż. w liczbie 100 000 dawek Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe): • ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub • ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, — pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert, — skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej, — ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia, — w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie, — dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego, — dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.