Pharmacy services

Tender description

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzaniu mieszanin do żywienia pozajelitowego na podstawie indywidualnych recept wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego II dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego Nr 2 w Bytomiu, zgrupowana w 1 pakiecie asortymentowo-cenowych, stanowiących załącznik A do SIWZ: Sporządzanie mieszanin odbywać musi się w Pracowni żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy zgodnie z przepisami ustawy Prawa Farmaceutycznego oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. 3. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). 4. Zamawiający wymaga, aby instrukcje dołączone do przedmiotu zamównia były sporządzanie w języku polskim. 5. Etykieta dostarczana zamawiającemu wraz z każdym workiem musi być samoprzylepna tak, aby można ją było wkleić do historii choroby pacjenta, zawierająca istotne informacje o parametrach mieszaniny. 6. Wykonanie przedmiotu zamówienia będzie się odbywać na koszt i ryzyko Wykonawcy. 7. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym. Fakt wykonania mieszaniny musi być każdorazowo potwierdzony raportem powykonawczym dołączonym przy dostawie zawierającym minimum niżej wymienione dane: nr serii mieszaniny, imię i nazwisko pacjenta, z oznaczeniem płci, wiek lub datę urodzenia pacjenta, masa ciała, datę i godzinę przygotowania mieszaniny, objętość mieszaniny(podany w mililitrach) 8. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego. 9. Wykonawca zapewnia możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z poniższym wykazem: • roztwory glukozy:10 %, 20 %, 40 % lub 50 %; • roztwory aminokwasów: 10 % Aminoven inf., 10 % Primene; • Aqua pro injectione; • emulsje tłuszczowe: 10 % Omegaven, 20 % Smoflipid, • fosforany: Glycophos; • wapń: sole organiczne - 10 % calcium gluconicum, nieorganiczne - 10 % calcium chloratum; • elektrolity: 10 % NaCI, 15 % KCl, 20 % MgSO4; • pierwiastki śladowe: Peditrace, • witaminy (rozpuszczalne w wodzie i tłuszczu): Soluvit N, Vitalipid N infant. 10. Zamawiający dopuszcza złożenie ofert równoważnych. Za ofertę równoważną, Zamawiający uzna ofertę złożoną na preparaty w postaci i dawce oraz składzie ilościowym i jakościowym odpowiadającym wskazanym w niniejszym ustępie. 11. Wykonywane mieszaniny muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego. 12. Wykonywane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność(fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną). Wykonawca jest zobowiązany, aby osoby wykonujące czynności: przyjmowania indywidualnych recept i sporządzania na ich podstawie mieszanin do żywienia pozajelitowego, były zatrudnione na podstawie umowy o pracę.