Research and experimental development services

Tender description

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00 pod tytułem: „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (Improve-MC)”, a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako lider konsorcjum, pełniący rolę sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, formularzu funkcjonalności platformy informatycznej, stanowiącym załącznik nr 1.2 do SIWZ oraz we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 7 do SIWZ. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00 pod tytułem: „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (Improve-MC)”, a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako lider konsorcjum, pełniący rolę sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, formularzu funkcjonalności platformy informatycznej, stanowiącym załącznik nr 1.2 do SIWZ oraz we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 7 do SIWZ.